الأجهزة الطبية والمستشفى العامة وأجهزة الاستخدام الشخصي، وتصنيف نظام النوم الصحي للأطفال

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف نظام نوم الرضع في فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد التحكمات الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة الموحدة لتصنيف نظام نوم الأطفال في الفئة الثاني. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الجهز إلى فئة ثاني سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهزة. ونعتقد أن هذا الإجابة ستعزز أيضًا وصول المرضى إلى أجهزة مبتكرة مفيدة، جزئيًا عن طريق تقليل