الأعمال · 17‏/9‏/2026

أجهزة الأجهزة الطبية; الاستثناء من الإشعار قبل الإنتاج: أجهزة الكشف عن الحوادث بالراديولوجيا باستخدام الحواسيب أو التشخيص أو إخطار الأجهزة المستندة إلى الحواسيب

ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر

تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن أمرها لتحديد قرارها النهائي بشأن الاستثناء الجزئي من متطلبات الإشعار قبل الإنتاج لأجهزة الكشف عن الحوادث بالراديولوجيا باستخدام الحواسيب أو التشخيص أو إخطار الأجهزة المستندة إلى الحواسيب. وتم رفض طلب الاستثناء في 1 أبريل 2026.