الأعمال · 10‏/9‏/2026

معدات طبية; معدات القلب والأوعية الدموية; تصنيف جهاز تنظيم الحرارة لحماية المريء خلال إجراءات التخدير القلبي

ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر

تُصنف إدارة الغذاء والدواء (FDA) جهاز تنظيم الحرارة لحماية المريء خلال إجراءات التخدير القلبي في الفئة الثانية (المقاييس الخاصة). وتشمل المقاييس الخاصة التي تطبق على نوع الجهاز تحديدًا في هذا الأمر، وسوف تكون جزءًا من اللغة المكتوبة لتصنيف جهاز تنظيم الحرارة لحماية المريء خلال إجراءات التخدير القلبي. ونحن نفعل ذلك لأننا نعتقد أن تصنيف الجهاز في الفئة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا من السلامة والفعالية للجهاز. ونعتقد أن هذا الإجراء سوف يزيد من إمكانية الوصول للمرضى إلى الأجهزة المبتكرة التي تؤدي الخدمات، جزئيًا من خلال تقليل عبء الإدارة.