Медичні пристрої; General Hospital and Personal Use Devices; Класифікація системи спального сонного супуна дитини

Короткий зміст

Фуд і наркотик адміністрація (FDA) класифікує дитячий сон під час спавання в клас II. Спеціальні контролю, що застосовуються до типу пристрою ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації системи спання під час спаття дитини. Ми приймаємо цю дію тому, що ми визначили, що класифікація пристрою в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності пристрою. Ми вважаємо, що ця дія також покращить доступ пацієнтів до корисних інноваційних пристроїв, частково шляхом зменшення