药物供应链安全法规规定某些处方药的验证系统;工业指导草案;可用性

摘要

食品和药品管理局 (FDA或机构) 正宣布有"某些处方药物供应链安全法下的验证系统".这个改编的准则草案涉及制造商,重新包装者,批发商和分销商必须设置的验证体系,以遵守联邦食品,药品和化品法案 (FD&C Act),由药品供应连锁安全法 (DSCSA) 修订.具体来说,本改版指南草案涵盖了监禁和调查确定疑似的非法产品以及检查和处置的法定要求.该改版准则稿还针对监管局对确定非法产物后已被确定为非法产物的合法性质检查的法律规定,因为它最终被认为是未经经过审查的生产者或分销人员,但最终被引用为"监督员",或者"监察员",因为这项建议不符合法律要求,并不是"监控员