Systemy weryfikacji w ramach ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków dla niektórych leków na receptę; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność

Streszczenie

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza dostępność zmienionego projektu wytycznych zatytułowanego "Systemy weryfikacji w ramach ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków dla niektórych leków na receptę". Ten zmieniony projekt wytyczne dotyczy systemów weryfikacyjnych, które producenci, przepakowcy, dystrybutorzy hurtowni i dyspensatorzy muszą mieć w celu przestrzegania Federalnego Ustawy o żywności, środkach farmaceutycznych i kosmetycznych (FD&C Act), zmienionej przez ustawę o bezpieczeniu łańca do dostaw narkotyków (DSCSA). Szczególnie ten zmieniony tekst wytycznej obejmuje wymogi systemu weryfikacyjny, który obejmuje kwarantanę i badania podejrzanego oraz przepisy ustawowe dotyczące karantin i dyspozycji produktu określonego jako nielegitimny. Wyty