Bazı reçete ilaçları için İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası'nın çerçevesinde doğrulama sistemleri; Endüstriye yönelik Yöntem Önderlik taslağı; Uygulabilirlik

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) "Bazı reçeteli ilaçlar için ilaç tedarik zinciri güvenlik yasası altında doğrulama sistemleri" başlıklı bir gözden geçirilmiş rehberlik taslağının mevcut olduğunu duyuruyor. Bu gözden geçirilen rehberliğin taslağı, üreticilerin, yeniden paketleyicilerin ve toptan dağıtımcıların Federal Gıda, İlaca ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası), yani Uyuşturucu Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası tarafından değiştirilmiş olan düzenlenmiş rehberiyet taslağını açıklıyor. Özellikle bu gözden geçen rehberliği, şüpheli olarak belirlenen bir ürünün karantine ve araştırmasını ve yasal olmayan olarak belirlenmiş bir ürünü karantin ve tahsis etmeyi içeren yasal doğrulama sistemi gereksinimlerini kapsar. Gözden geçirilecek rehberlikte ayrıca, bir ürüne ait ürün tespit edilmesinden sonra bir ürün onaylanmış