Системи перевірки відповідно до Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків для деяких препаратів на рецепт; проект рекомендацій для промисловості; доступність

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує о наявності переглянутого проекту керівництва з назвою "Сістем по верифікації безпеки ланцюга постачання наркотиків для деяких препаратів на рецепт". Цей переглянутий проект керівництва стосується систем перевірки, які повинні мати виробники, перепакератори, роздрібютери і дистриб'ютери для відповідності Федеральному Закону про харчову продукцію, ліки та косметику (FD&C Act), що змінився Законом про безпеку ланцюги постачання лікарських средств (DSCSA). Зокрема, цей переглянут проект керівництво охоплює вимоги до системи перевірення, яка включає карантин і розслідування підозрюваного і встановлення у вигляді незаконної марки.