Negocios · 10/3/2022Actualizado: 21/10/2026 · 1 min de lectura
Sistemas de verificación en virtud de la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos para ciertos medicamentos recetados; Proyecto de directrices para la industria; Disponibilidad
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) anuncia la disponibilidad de un proyecto de directrices revisado titulado "Sistemas de verificación bajo la Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos para ciertas drogas recetadas". Este proyecto de guía revisado aborda los sistemas de verificaciones que deben tener los fabricantes, reempaquetadores, distribuidores mayoristas y dispensadores para cumplir con la Ley Federal de Alimento, Medicamento y Cosméticos (FD&C Act), modificada por la Ley sobre Seguridad de la Cadenas de Suministro de Drogas (DSCSA). Específicamente, este proyecto de orientación revisado cubre los requisitos legales del sistema de verificação que incluyen la cuarentena e investigación de un sospechoso determinado como ser sospechoso y la notificación de cuarentene y disposición de un producto determinado como ilegítimo. El proyecto de directiva revisado también aborda el requisito legal de la Dirección a