Systèmes de vérification en vertu de la Loi sur la sécurité dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments pour certains médicamentos sur ordonnance; Projet de lignes directrices pour l'industrie; disponibilité

Résumé

L'Agence annonce la disponibilité d'un projet de directive révisé intitulé " Systèmes de vérification en vertu de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments pour certains médicament prescrits ". Ce projet de guide révisée traite des systèmes de vérifications que les fabricants, les réemballeurs, les distributeurs en gros et les distribuateurs doivent avoir en place pour se conformer à la Loi fédérale sur les aliments, les médicamentos et les cosmétiques (FD&C Act), telle qu'elle a été modifiée par la loi de sécurité de l'apporteur de drogue (DSCSA). Plus précisément, ce projet de règlement couvre les exigences légales du système de vérifier qui comprennent la quarantaine et l'enquête d'une personne jugée suspectée et la notification de la quarante et la disposition d' un produit jugée illégitime. Le projet de