Системы проверки в соответствии с Законом о безопасности цепочки поставок лекарственных средств для некоторых лекарственных препаратов на рецепт; Проект руководства для промышленности; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии пересмотренного проекта руководства под названием "Системы проверки в соответствии с законом о безопасности цепочки поставок лекарственных средств для определенных рецептурных препаратов". Этот пересмотрный проект руководства касается систем проверки, которые должны иметь производители, перепакератели, оптовые дистрибьюторы и диспетчеры для соблюдения Федерального закона о продукте, наркотиках и косметике (FD&C Act), измененного Законом о безопасности сетины поставок наркотиков (DSCSA). В частности, этот пересмотрованный проект руководство охватывает требования к системе проверки факторов, включающие карантин и расследование подозреваемого и уведомление о проведении карантина и распоряжение незаконным.