أنظمة التحقق بموجب قانون أمن سلسلة إمدادات المخدرات لبعض الأدوية الموصوفة بالطب؛ مشروع توجيهات للصناعة؛ الوصول

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن توافر مشروع توجيه معدل بعنوان "أنظمة التحقق بموجب قانون أمن سلسلة توريد المخدرات في سلسلة توزيع الأدوية لبعض الأدلة الموصوفة بالطب". يخص هذا المشروع من المبادئ التوجيهية المعديلة أنظمة التحقيق التي يجب أن يكون بها المصنعون ومعيدين التعبئة والموزعين الجمركيين والمتروجين والتفويضات لتتبع قانون الأغذيات والأدوية والمكملات الفيدرالية (FD&C Act) ، كما هو مُعدّل بموجبة قانون أمان سلسلة تزويد الأدويات (DSCSA). على وجه التحديد، يغطي هذا مشروع من الإرشادات التحققة المتراجع متطلبات نظام الحجر القانوني الذي يشمل احتجاز وتحقيق مشتبه به وتصنيف