薬剤供給チェーンセキュリティ法に基づく特定の処方薬の検証システム 産業のためのガイドライン草案 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,医薬品供給チェーンセキュリティ法 (DSCSA) によって修正された修正されたガイドライン草案の入手を発表しています.具体的には,この修正案草案は,疑似品と判断された製品の隔離と調査を含む法定検証システムの要件をカバーしています.そして,違法であると判断された製品に関する法定通知および処分.修正案の草案はまた,製品が未定の製品によって明らかに調査された製品について法定指示を対象としています.最終的に,販売された製品が,製造者または配送者が"非合法品"であると判定された後,販売者または販売者とは"非法定品"であるため,最終的には,販売者のアドレスが修正された製品です.