医疗器械;一般医院和个人使用设备;电子监控的严格消毒容器类别

摘要

食品和药物管理局 (FDA) 正将硬化消毒容器与电子监测分类为二级. 对设备类型适用的特殊控制在本条例中确定,并将成为电脑监控的硬化消化容器的编码语言的一部分. 我们正在采取此行动,因为我们已经确定将该设备分类为第二级将提供合理的保证对设备的安全性和有效性.