Entreprise · 01/06/2026Mis à jour: 29/10/2026 · 1 min de lecture
Les dispositifs de stérilisation rigide et les dispositifs d'utilisation personnelle sont classés en fonction des conditions requises pour la surveillance électronique.
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Résumé
La FDA classifie le conteneur de stérilisation rigide avec surveillance électronique en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spécialement conçus pour ce type d'appareil sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification du conteneur à stérilisations rigides avec surveillance électrique. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que classer l'appareillissement en classe II fournira une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité de l'app
Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →