الأعمال · 1/6/2026محدّث: 26/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية؛ المستشفى العامة وأجهزة الاستخدام الشخصي؛ تصنيف حاوية التحلية الرقمية مع مراقبة إلكترونية
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (إف.دي.إ) تصنف حاوية التحمل الحدّي الرقيق مع المراقبة الإلكترونية إلى فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءاً من اللغة الموحدة لتصنيف حاويات التحطيم الحدِّي الرحيم مع الملاحظة الإلكtrونية. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددن أن تصنيف الجهزة إلى فترة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. ونعتقد أن هذا الإ
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →