Medizinische Geräte; General Hospital and Personal Use Devices; Classification of the Rigid Sterilization Container With Electronic Monitoring

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert den rigid sterilisation container with electronic monitoring in class II. Die speziellen Kontrollen, die auf den Gerättyp gelten, werden in dieser Ordnung identifiziert und werden Teil der kodifizierten Sprache für die Klassifikation des rigid sterilization containers with electronic monitoring sein. Wir nehmen diese Maßnahme, weil wir festgestellt haben, dass die Klassifizierung des Geräts in klass II eine angemessene Gewährleistung der Sicherheit und Effektivität des Gerätes bietet. Wir glauben, dass diese Maßnahme auch