Tıbbi Cihazlar; Genel Hastane ve Kişisel Kullanım Cihazları; Elektronik Denetimle Rigid Sterilization Container Classification of the Electronic Monitoring

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) elektronik izleme ile birlikte sert sterilizasyon konteynerini sınıflandırıyor. Cihaz türüne uygulanan özel kontroller bu sırada belirlenmiştir ve elektronik izleyiciyle sert sterilizasyon konteyneri sınıflandırma için kodifiye edilmiş dilin bir parçası olacak. Bu eylemyi yapıyoruz çünkü cihazı II sınıfına sınıflandırmanın, cihazın güvenliğini ve etkinliğini makul şekilde garanti edeceğini tespit ettik. Bu eylemi ayrıca yararlı yenilikçi cihazlara hastaların erişimini arttırmaya yardımcı ola