Медичні пристрої; General Hospital and Personal Use Devices; Classification of the Rigid Sterilization Container With Electronic Monitoring

Короткий зміст

Продовольственна і медикаментозна адміністрація (FDA) класифікує контейнер жорсткої стерилізації з електронним моніторієм в клас II (спеціальний контроль). Спеціальні контролю, що застосовуються до типу пристрою, ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації контейнера жорсткого стерилізації з електронним мониторингом. Ми приймаємо цю дію тому, що ми визначили, що класифікація пристрою в клас II забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності пристрою. Ми