快速调查新药试点计划;要求信息

摘要

食品和药物管理局 (FDA或机构) 正在开放一个公开文件,要求对建立试点计划的建议提出意见,即加速调查新药试点项目 (IND),以缩短从药物识别到第一次人体研究 (FIH) 的时间,同时保护临床试验参与者. FDA正在请求有关潜在试点计划信息,该计划将建立一个网络合格研究机构,如学术医学中心 (AMCs),医疗保健网络 (HNs),合同研究组织 (CROs),监管顾问以及其他研究