Programa piloto de investigación de nuevas drogas acelerado; Solicitud de información

Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Agencia) está abriendo un archivo público para solicitar información y comentarios sobre una propuesta para establecer un programa piloto, el programa piloto de Investigación Expedida de Nuevos Medicamentos (IND), para acortar el tiempo que toma desde la identificación de fármacos hasta el primer estudio en humanos (FIH), al tiempo que protege a los participantes en ensayos clínicos. La FDA está solicitando información sobre el programa piloto potencial que establecería una red de instituciones de investigación calificadas, como centros médicos académicos (AMC