迅速な調査新薬試行プログラム 情報要請

概要

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,臨床試験参加者を保護しながら,薬物識別から初めて人間実験 (FIH) までかかる時間を短縮するために,パイロットプログラム"加速調査新薬 (IND) "を設立する提案に対する意見とコメントを求める公的な文書を開設しています. FDAは,学術医学センター (AMC),医療ネットワーク (HNs),契約研究組織 (CRO),規制アドバイザーおよび/または他の研究機関または第三者レビュー機構 (集体的に合格研究と呼ばれる) のような資格のある研究機関のネットワークを構築する潜在的なパイロットプログラムに関する情報を求めています.