가속화된 신약 조사 파일럿 프로그램; 정보 요청

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 기구) 는 임상시험 참가자를 보호하면서 약물 식별에서 최초 인체 연구 (FIH) 까지 소요되는 시간을 단축하기 위해 파일럿 프로그램인 가속 조사 신약 (IND) 을 설립하는 제안에 대한 입찰과 의견을 요청하기 위한 공개 문서서를 개설하고 있습니다. FDA는 자격있는 연구 기관 네트워크를 구축 할 수있는 잠재적 Pilot 프로그램에 관한 정보를 요구합니다. 학술 의료 센터 (AMC), 보건망 (HNs), 계약 연구 조직 (CROs), 규제 자문자 및 / 또는 다른 연구 또는 제