برنامج تجريبي للتحقيق في المخدرات الجديد؛ طلب المعلومات

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تفتح دوكتة عامة لطلب الدخل والتعليقات على اقتراح لإنشاء برنامج تجريبي ، برنامج التحقق المسرّع للدواء الجديد (IND) ، لتقصير الوقت الذي يستغرقه من تحديد المخدرات إلى أول دراسة في البشر (FIH) ، مع حماية مشاركين في التجارب السريرية. يطلب FDA معلومات حول البرنامج التجريبي المحتمل الذي سيؤسس شبكة من المؤسسات البحثية المؤهلة ، مثل المراكز الطبية الأكاديمية (AMCs) ، وشبكات الرعاية الصحية