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Negócios · 24/06/2026Atualizado: 29/10/2026 · 1 min de leitura

Programa piloto de investigação acelerada sobre novas drogas; Pedido de informação

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Resumo

A Food and Drug Administration (FDA ou a Agência) está abrindo um documento público para solicitar informações e comentários sobre uma proposta de estabelecimento de um programa piloto, o Programa Pilot de Investigação Expedida de Novos Drogas (IND), para reduzir o tempo que leva da identificação de drogas ao primeiro estudo em humanos (FIH), enquanto protege os participantes do ensaio clínico. A FDA está solicitando informações sobre o potencial programa piloto que criaria uma rede de instituições de pesquisa qualificadas, como centros acadêmicos de medicina (AMCs), redes de saúde (H

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 28/08/2026

A Comissão Europeia (JHA) defendeu que a Comissão não pode, em qualquer caso, recusar o pedido de autorização para a realização de um relatório sobre os resultados da investigação.

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para o comentário público sobre a proposta de coleta de certas informações pela agência. Sob a Lei de Reduzção de Papel de 1995 (PRA), as Agências Federais são obrigadas a publicar notificações no Registo Federal sobre cada coleta proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a permitir 60 dias para o comentario público em resposta à notificação. Esta notificação solicita comentários sobre a coleção genérica de informações do grupo foco como usado pela FDA para todos os produtos regulados pela FDA.

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Negócios · 31/08/2026

A Comissão deve apresentar ao Conselho, através de um relatório sobre a aplicação do artigo 10.o, n.o 1, da Lei Federal de Reforma dos Produtos Alimentares e Medicamentos (FEDERAL) as seguintes informações:

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para o comentário público sobre a proposta de coleta de certas informações pela Agência. Sob o Paperwork Reduction Act de 1995 (PRA), as Agências Federais são obrigadas a publicar notificações no Registo Federal relativas a cada coleta proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a permitir 60 dias para o comentario público em resposta ao aviso. Este aviso solicita comentários sobre a coleta da informação relativa ao registro de instalações de outsourcing de compostos humanos sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act) e taxas associadas.

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Negócios · 26/08/2026

A Comissão Europeia (JHA) não pode, porém, aceitar que a Comissão tenha de apresentar ao Conselho uma proposta de decisão sobre o tratamento dos dados relativos aos casos de irregularidades.

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para o comentário público sobre a proposta de coleta de certas informações pela Agência. Sob o Paperwork Reduction Act de 1995 (PRA), as agências federais são obrigadas a publicar notificações no Federal Register relativas a cada coleta proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a permitir 60 dias para o comentario público em resposta à notificação. Esta notificação solicita comentários sobre alegações de má conduta regulatória voluntariamente submetidas ao Centro para Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH).

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Negócios · 28/08/2026

Atividades de recolha de informações da Agência; Coleção proposta; Pedido de comentários; Registro de instalações de envasado de alimentos, processamento e manutenção de registos para alimentos acidificados e alimentos termicamente transformados com baixo teor de ácido em recipientes hermeticamente selados

A Administração Federal de Alimentos e Drogas (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para comentar publicamente a proposta de recolha de certas informações pela Agência. De acordo com a Lei de Reduzção do Papel de 1995 (PRA), as agências federais são obrigadas a publicar no Registo Federal um aviso sobre cada recolha proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a conceder 60 dias para que o público faça comentários em resposta ao aviso. Este aviso solicita observações sobre as disposições de recolher de informações relativas às exigências de comunicação e manutenção de registos para as empresas que processam alimentos acidos e alimentos termicamente transformados com baixo teor de ácidos

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Negócios · 04/09/2026

Desenvolvimento avançado dos produtos farmacêuticos botânicos; Solicitação de informações

A FDA está a abrir um documento público para solicitar comentários sobre os esforços da FDA para avançar no desenvolvimento de produtos farmacêuticos botânicos (BDPs). A FDA publica esse pedido de informações para entender melhor as perspectivas das partes interessadas sobre o estado do desenvolvimento de BDP nos Estados Unidos, desafios enfrentados e possíveis soluções para reunir as informações exigidas pela Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (Lei FD&C).

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Negócios · 31/08/2026

Atividades de recolha de informações da Agência; Coleção proposta; Solicitação de comentários; Dispositivos médicos; Relatórios de removimentos e correções

A Administração de Alimentos e Drogas (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para a comentação pública sobre a proposta de coleta de certas informações pela agência. Sob a Lei de Redução do Papel da Emissão de 1995 (PRA), as agências federais são obrigadas a publicar um aviso no Registo Federal sobre cada coleta proposta de informações, incluindo cada extensão proposta de uma coleta existente de informações e permitir 60 dias para o comentário público em resposta ao aviso. Este aviso solicita comentários sobre a coleta da informação associada aos relatórios de remoções e correções para produtos médicos e radiológicos que emitem radiação regulados pelo Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica

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