Przyspieszony nowy pilotny program badawczy dotyczący narkotyków; wniosek o informacje

Streszczenie

FDA otwiera publiczny dokument, aby poprosić o informacje i komentarze na temat wniosku o ustanowienie programu pilotażowego, programu pilotażnego "Zawsze Badania Nowe Leków" (IND), aby skrócić czas od identyfikacji leków do pierwszego badania w ludziach (FIH), chroniąc jednocześnie uczestników badań klinicznych. FDA żąda informacji na temat potencjalnego programu pilotażu, który stworzyłby sieć kwalifikowanych instytucji badawczych, takich jak centra medyczne akademickie (AMCs), sieci opieki zdrowotnej (HNs), organizacje badawcze umowne (CROs), doradcy regulacyjni oraz/lub inne