Ускоренная исследовательская новая пилотная программа по наркотикам; запрос на информацию

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) открывает публичную документ, чтобы запросить вход и комментарии на предложение о создании пилотной программы, экспедированной исследовательской новой программы лекарств (IND), для сокращения времени, необходимого от идентификации препарата до первого исследования на человеке (FIH), при этом защищая участников клинических испытаний. FDA запрашивает информацию о потенциальной пилотской программе, которая будет создавать сеть квалифицированных научно-исследовательских учреждений, таких как академические медицинские центры (AMCs), сети здравоохранения (HNs), организации по контракт