Das neue Pilotprogramm zur Ermittlung von Drogen; Informationsanfrage

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA oder die Agentur) eröffnet eine öffentliche Aktenbank, um Einladungen und Kommentare zu einem Vorschlag zur Gründung eines Pilotprogramms zu verlangen, das Expedited Investigational New Drug (IND), um die Zeit von der Identifizierung von Medikamenten bis zur ersten Studie in Menschen (FIH) zu verkürzen, während sie die Teilnehmer an klinischen Studien schützt. Die FDA fordert Informationen über das potenzielle Pilotprogramm auf, das ein Netzwerk qualifizierter Forschungseinrichtungen wie akademische Medizinische Zentren (AMCs), Gesundheitsnetzwerke (HNs), Vertragsforschungsorganisationen (CROs), regulatorische Berater und