Поскаржена програма нового пілотного дослідження наркотиків; Запрос інформації

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) відкриває публічну документну папку для отримання інформації і коментарів щодо пропозиції створити пілотну програму, пилотну програму "Поскаржені дослідження нового препарату" (IND), щоб скоротити час від ідентифікації ліків до першого в дослідженні на людях (FIH), захищаючи при цьому учасників клінічних випробувань. FDA вимагає інформацію про потенційну пілотну програму, яка створить мережу кваліфікованих наукових установ, таких як академічні медичні центри