Versneld onderzoek naar een nieuw pilotsysteem voor drugs; verzoek om informatie

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA of het Agentschap) opent een openbaar document om input en commentaar te vragen over een voorstel voor de instelling van een pilotprogramma, het Expedited Investigational New Drug (IND) pilotprogramma, om de tijd die nodig is van drugidentificatie tot eerste in-menselijke studie (FIH) te verkorten, terwijl klinische proefdeelnemers worden beschermd. FDA vraagt informatie over het potentiële pilotprogramma dat een netwerk van gekwalificeerde onderzoeksinstellingen zou vestigen, zoals academische medische centra (AMCs