药物制造商注册和药品清单要求用于分销生产和某些外国制造商的企业

摘要

食品和药物管理局 (FDA,the Agency,or we) 正在建议修改对参与分布式制造和外国药品制造机构的药物企业注册和药物清单要求. 如果最终完成,这项行动将为一个生产药物在多个不同物理地点的分布式制药机构提供路径,以作为单一的药品制片机构注册并与准备外来药品制品机构注册和毒品清单规定进行一致,