Requisitos para o registro e listagem de medicamentos para estabelecimentos envolvidos em fabricação distribuída e certos estabelecimentos estrangeiros

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA, a Agência ou nós) está propondo modificar os requisitos de registo e listagem de drogas dos estabelecimentos farmacêuticos em relação aos estabelecimentos envolvidos na fabricação distribuída e estrangeiros de medicamentos. Esta acção, se finalizada, fornecerá um caminho para um estabelecimento de produção distribuído que fabrique drogas em vários locais físicos diferentes para registrar-se como um único estabelecimento de fabricação de drogas e alinhar as regras de registo de estabelecimentos de droga e listagem das drogas aplicáveis a estabelecimentos estrange