İlaç Kuruluşları Kayıtlama ve İlacı Listesi Gereksinimleri dağıtılan üretim ve bazı yabancı kuruluşlarda çalışan kuruluşlar için

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA, Agency, or we) dağıtımlı üretim ve yabancı ilaç tesislerinde çalışan işletmelerle ilgili ilaç kuruluşlarının kayıt ve ilaç listelenme gerekliliklerini değiştirmeyi önermektedir. Bu eylem, if finalized, will provide a pathway for a distributed manufacturing establishment that manufactures drugs at multiple different physical locations to register as a single drug manufacturing establishment and align drug establishment registration and drug listing regulations applicable to foreign drug establishments with statutory changes made by the Preparing for and Responding to Existing Viruses, Emerging New Threats, and Pandemics A