Régistration et liste des établissements de fabrication de drogues engagés dans la fabrication distribuée et certains établissements étrangers

Résumé

La Food and Drug Administration (FDA, the Agency, or we) propose de modifier les exigences en matière d'enregistrement et de liste des établissements de drogue concernant les établissements qui sont engagés dans la fabrication distribuée et les établissement de droghe étrangers. Cette action, si conclue, fournira un chemin pour un établissement distribué de fabrication qui fabrique des médicaments à plusieurs endroits physiques différents afin de s'inscrire comme un seul établissement pharmaceutique et aligner les règlements en matière de l'enregistreur et de la liste des agents de drogne applicables aux établissements pharmaceux étrangers avec des changements statutaires apportés par le Comité prépar