Registro de establecimientos de drogas y requisitos para la lista de medicamentos en los establecimientos involucrados en fabricación distribuida y ciertos establecimientos extranjeros

Resumen

La Food and Drug Administration (FDA, la Agencia o nosotros) está proponiendo modificar los requisitos de registro y listaje de medicamentos en el establecimiento de drogas con respecto a los establecimientos que trabajan en fabricación distribuida y en establecimientos extranjeros de drogas. Esta acción, si se finaliza, proporcionará un camino para un establecimiento de fabricación distribuido que fabrica fármacos en múltiples ubicaciones físicas diferentes para registrarse como un solo establecimiento de producción de fármacos y alinear las regulaciones de registro y clasificación de medicamentos aplicables a establecimientos de drogas