Drogen-Einstellungsregistrierung und Drug Listing Requirements for Establishments Engaged in Distributed Manufacturing and Certain Foreign Establisms

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA, the Agency, or we) schlägt vor, die Anforderungen an die Registrierung und Auflistung von Drogenbetrieben für Betriebe in Bezug auf verteilte Herstellung und fremde Drogebereiche zu ändern. Diese Aktion wird, wenn sie abgeschlossen ist, einen Weg für eine verteilte Produktionsanlage bieten, die Medikamente an mehreren verschiedenen physischen Standorten herstellt, um sich als ein einzelnes Drogebebautenetzwerk zu registrieren und die Regulierungs- und Aufstellungsvorschriften für Drogembereiche in Bezug zu den ausländischen Drogebenrichtungen mit gesetzlichen Änderungen der Vorbereitung und Reaktion auf bestehende Viren, Emer