Drug Establishment Registration and Drug Listing Requirements for Establisms Engaged in Distributed Manufacturing and Certain Foreign Establicments (Registracja i listy narkotyków w odniesieniu do establishments zaangażowanych w dystrybuowaną produkcję oraz niektóre zagraniczne establishmy)

Streszczenie

Food and Drug Administration (FDA, the Agency, or we) proponuje zmiany w rejestracji i wykazie narkotyków w odniesieniu do zakładów zajmujących się dystrybucją produkcji i zagranicznych zakładach narkotycznych. Akcja ta, jeśli zostanie finalizacyjna, zapewni ścieżkę dla dystrybuowanej zakładu produkcyjnego, który produkuje leki w wielu różnych fizycznych lokalizacjach, aby zarejestrować się jako jedno zakład wytwarzania i dostosować przepisy dotyczące rejestracji i wykazu produktów stosowane do zagranicznej instytucji narkotycznej z ustawodawczymi zmianami dokonanymi przez Preparing for and Responding to Exist