Hastalık ve Ereksiyon Sağlama İşlemleri (Gastroenterology-Urology Devices); Erişimi Bozukluğu Tedavisi için Klassification of the Non-Medicated Topical Formulation for Treatment of Erectile Dysfunction

Özet

İlaç ve İlacı Kurulu (FDA) , ereksiyon bozukluğu tedavisi için ilaçsız topikal formülasyonu sınıf II'ye (özel kontroller) sınıflandırıyor. Cihaz türüne uygulanan özel kontroller bu sırada belirlenmiştir ve ilaçsız toplı formülasyonu sınıflandırma için kodifiyen dilin bir parçası olacak. Bu eylemyi yapıyoruz çünkü cihazın sınıf II 'e sınıflandırılması, cihazın güvenliğini ve etkinliğini makul bir şekilde garantileyeceğini belirledik. Bu Eylemin ayrıca hastaların yararlı yenilikçi cihazlara erişimini de artıracağını düşünüyoruz.