Les produits de la catégorie "médicaments" ne sont pas utilisés dans les services d'urologie ou de traitement des troubles du foie.

Résumé

La FDA classifie la formulation topique non médicamenteuse pour le traitement de la dysfonction érectile en classe II (contrôles spéciaux). Les contrôles spéciales qui s'appliquent au type de dispositif sont identifiés dans cet ordre et feront partie du langage codifié pour la classification de la formulassion topique sans médicament pour le treatment de la disfonction erectile. Nous prenons cette action parce que nous avons déterminé que la classifier dans la classe II fournira une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité du dispositif. Nous croyons que cette action améliorera également l'accès des patients à des dispositifs innovants bénéfiques, en partie en rédu