医疗器械;胃肠道学-泌尿器械,治疗勃起功能障碍的非药物化剂类别

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA) 将非药物治疗勃起功能障碍的食用处方针归类II (特殊控制).对设备类型适用的特殊控制在本顺序中被确定,将成为一种编码语言中的一个. 我们正在采取这种行动,因为我们已经确定将该设备归类到II级将提供合理的保证,安全性和有效性.