İş dünyası · 10.09.2026
Tibial Elektrikli Ürogenital Kontinans Cihazı için Tıbbi Cihazlar Dairesi, İmplant Edilen Cihazın II. Sınıfa Ait Olmasını Tanımlamaktadır
Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili
Tıbbi Cihazlar Dairesi (FDA), tibial elektrikli ürogenital kontinans cihazı için II. sınıfa ait özel kontrollerin tanımlanmasını ve bu cihaz için kodlanan dilde tanımlanmasını onaylamaktadır. Bu cihazın II. sınıfa ait olmasını, cihazın güvenlik ve etkinliği için reasonable assurance sağlama potansiyelini believe estamos ve bu cihazın pacientes için faydalı yenilikli cihazlara erişimini artırmak için de regulatorik baskıları azaltmak için bu kararı aldık.