의료기기; 위장과뇨기기기, 발기부전 치료에 대한 비약성 토피컬 형식 분류

요약

식품의약품안전처 (FDA) 는 성기능 장애 치료에 대한 비약성 위주형 공식을 제2급으로 분류하고 있습니다. (특별 통제) 이 장치 유형에 적용되는 특수 제어들은이 순서로 확인되어 있으며, 성기능 기능 장애 치료를 위한 비약성 대장본의 분류를 위해 kodified 언어의 일부 될 것입니다. 우리는 이 조치를 취하고 있습니다. 왜냐하면 우리가 결정했기 때문에 기기를 제2급로 분류하면 기기의 안전성과 효과에 대해 합리적인 확신을 제공할 것이라고 판단했습니다. 우리는 이러한 조치 또한 유익한 혁신적인 기기에 대한