Медицинские устройства; Гастроэнтерология-Урология устройств; Классификация немедицированного топического формулирования для лечения эректильной дисфункции

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует немедицинированное топическое лекарство для лечения эректильной дисфункции в класс II (специальные контрольные меры). Специальные контроли, которые применяются к типу устройства, определяются в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации немедицинского топического лекарственного средства для лечение эректальной дисфекции. Мы принимаем это действие потому, что мы определили, что классификация устройства в класс III обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что это действие также улучшит доступ пациентов к полез