Negocios · 27/7/2026Actualizado: 24/10/2026 · 1 min de lectura
Dispositivos médicos; Gastroenterología-Urología; Clasificación de la formulación tópica no medicada para el tratamiento de la disfunción eréctil
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está clasificando la formulación tópica no medicada para el tratamiento de la disfunción eréctil en clase II (controllos especiales). Los controles especiales que se aplican al tipo de dispositivo son identificados en este orden y serán parte del lenguaje codificado para la clasificación de la formulacion tópica sin medicamentos para el tratamento de la dysfunción erectiva. Estamos tomando esta acción porque hemos determinado que clasificar el dispositivo en clase 2 proporcionará una garantía razonable de seguridad y eficacia del dispositivo. Creemos que esta acción también mejorará el acceso de los pacientes a dispositivos innovadores beneficiosos, en parte reduciendo las cargas regulatorias.