Медичні пристрої; Gastroenterology-Urology Devices; Classification of the Non-Medicated Topical Formulation for Treatment of Erectile Dysfunction

Короткий зміст

Фуд і наркотик адміністрація (FDA) класифікує немедикатовану тепську формуляцію для лікування еректильної дисфункції в клас II (спеціальні контролі). Спеціальні контролю, які застосовуються до типу пристрою, ідентифіковані у цьому порядку і будуть частиною кодифікованої мови для класифікації немедицизованої тепської формуляції для лікування erekтільної дисффункції. Ми приймаємо цю дію тому що ми визначили, що класифікація пристрою в клас ІІ забезпечить розумну гарантію безпеки та ефективності пристрою. Ми вважаємо, що ця дія також покращить доступ пацієнтів до корисних інноваційних пристроїв, частково шляхом зменшення регуля