Urologii i urologii; klasyfikacji nie leczonych preparatów miejscowych do leczenia dysfunkcji erekcji

Streszczenie

FDA klasyfikuje nieleczone formuły miejscowe do leczenia zaburzeń erekcji w klasie II (specjalne kontrole). Specjalne kontroly, które dotyczą tego typu urządzenia są określone w tym porządku i będą częścią kodowanego języka klasyfikacji nieleczonych formuł miejscowych do leczenie zaburzenia erekcji. podejmujemy tę akcję ponieważ ustalono, że klasyfikowanie urządzenia w klasę II zapewni rozsądną gwarancję bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że ta akcja zwiększy również dostęp pacjentów do korzystnych innowacyjnych urządzeń, w części poprzez zmniejszenie obciążeń regulacyjnych.