Medizinische Geräte; Gastroenterologie-Urologie Geräte, Klassifizierung der nicht-medizinischen Topical Formulation für die Behandlung von Erektionsstörungen

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert die nicht-medizinische topische Formulierung zur Behandlung von Erektionsstörungen in Klasse II (Sonderkontrollen). Die speziellen Kontrollen, die auf den Gerättyp gelten, werden in dieser Reihenfolge identifiziert und werden Teil der kodifizierten Sprache für die Klassifikation der nicht-medikamentösen topischen Formulierungen zur Behandlung der Erektion sein. Wir nehmen diese Maßnahme, weil wir festgestellt haben, dass die Klasse III das Gerät zu klassifizieren eine angemessene Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bietet. Wir glauben, dass diese Maßgabe auch den Zugang der Patienten zu nüt