Negocios · 13/8/2026Actualizado: 23/10/2026 · 1 min de lectura
Kremers Urban Pharmaceuticals, Inc.; Concedida de solicitud de audiencia sobre una propuesta para retirar la aprobación de una aplicación abreviada de nuevos medicamentos para tabletas de metilfenidato de liberación prolongada
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Agencia) anuncia una audiencia pública de pruebas formales sobre la propuesta de retirar la aprobación de la solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) 091695, presentada por Kremers Urban Pharmaceuticals, Inc. (Kremers) para tabletas de liberación prolongada del metilfenidato clorhidrato. El 18 de octubre de 2016, el Director del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER) de la FDA publicó un aviso de oportunidad de audiencia sobre una propuesta para retirar la autorización de ANDA 091695 .
Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →