Negocios · 1/9/2026Actualizado: 22/10/2026 · 1 min de lectura
Determinación de que las tabletas NAMENDA (hidrocloruro de memantina), 5 miligramos y 10 milligramos, no fueron retiradas de la venta por razones de seguridad o eficacia
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Resumen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Agencia o nosotros) ha determinado que las tabletas NAMENDA (hidrócloruro de memantina), 5 miligramos (mg) y 10 mg, no fueron retiradas de la venta por razones de seguridad o eficacia. Esta determinación significa que la FDA no comenzará procedimientos para retirar la aprobación de nuevas aplicaciones de medicamentos abreviados (ANDAs) que se refieren a estos productos farmacéuticos, y permitirá a la FDA continuar aprobando ANDAs que se referen a los productos siempre y cuando los ANDA cumplan con los requisitos legales y regulatorios pertinentes.
Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →