الأعمال · 13/8/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
كريمرز أوربان فارماسيتيكلز، إنك. منح طلب الاستماع بشأن اقتراح لانسحاب موافقة على تطبيق دواء جديد مختصص لمكتبات الميثيلفينيدات ذات التسجيل الممتد
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن جلسة استماع عامة رسمية لإلغاء موافقة طلب الدواء الجديد المختصر (ANDA) 091695، الذي قدمته Kremers Urban Pharmaceuticals, Inc. (Kremers) لجرأات الإفراج الممتد من الكلوريد المواد الغذائية المثيل في الحيوانات الأليفة. في 18 أكتوبر 2016 ، نشر مدير مركز FDA لتقييم الأدوية والبحوث (CDER) إشعارًا عن فرصة الاستماع على اقتراح لإلغتاء موافقات ANDA 091695. قدم Kremers طلبًا في الوقت المناسب لسماع هذا الاقت
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →